简短报告称Dexcom出售FDA引用的有故障的G7设备

亨特布鲁克媒体发布了一份关于专注于糖尿病的DexCom Inc.的简短报告。（纳斯达克股票代码：DXCM），理由是该公司出售了“掺假”设备。

Beninga联系了DexCom征求意见，但尚未收到他们的消息。

FDA的一项意外检查发现，Dexcom对G7血糖监测设备进行了未经授权的设计更改，内部测试显示准确性全面较差。

尽管如此，该公司还是出售了该设备，引起了FDA的审查。此后，随着患者投诉上升、竞争对手份额上升、内部人士出售股票以及会计实践受到质疑，高管们纷纷离职。

另请阅读：随着糖尿病技术的激增，高盛看涨Dexcom和Insulet

许多患者正在重返G6或转向竞争对手，这表明Dexcom的挑战比预期更深。

亨特布鲁克收集的报告包括患者因G7读数不准确而遭受严重后果的描述。

一家调查该设备的律师事务所表示，至少有60人住院，据称有多人死亡。一个致力于七国集团问题的Facebook群组在一年多一点的时间内成员激增超过58，000人。

前员工描述了一种将利润置于患者安全之上的文化。

一些人说，七国集团急于上市是为了与雅培公司（纽约证券交易所代码：ABT）竞争。

这份简短的报告称，据报道，FDA标记的一个组件背后的团队领导缺乏适当的专业知识。

报道补充说，一位前制造业高级总监承认，“Dexcom肯定失败了”，“Dexcom的傲慢确实是需要重置的。”

其他人则声称该公司为了保护利润率而牺牲了安全性。

接受采访的内分泌学家指出，传感器的不准确性高于平常，设备频繁故障和粘合剂问题。一些人表示，他们不再开G7处方，一些人将Dexcom对投诉的回应描述为不屑一顾或误导性。

内部文件显示，2023年12月，Dexcom在未经监管许可的情况下改变了关键的传感器涂层。FDA检查人员后来指责该公司销售“掺假”设备，因为该公司自己的研究显示准确性问题。根据亨特布鲁克对FDA数据的分析，材料转换后投诉激增。

尽管将G7宣传为“最准确的CGM”，包括尼克·乔纳斯（Nick Jonas）的2023年超级碗广告中，Dexcom收到的FDA准确性投诉比雅培竞争对手的Libre 3还要多。

在财务方面，Dexcom因提高近期收益的会计策略而受到审查。报告援引分析师的话说，该公司可能会面临另一次类似于2024年的下滑意外，当时令人失望的业绩引发了股价大幅下跌。

与此同时，Dexcom也受到了高管离职的打击，包括长期首席执行官凯文·塞耶（Kevin Sayer）突然离职、雅培（Abbott）日益增长的竞争威胁以及可能减缓糖尿病增长率的GLP-1药物的兴起。

DXCM Price Action：截至周四发布时，DexCom股价下跌4.54%，至72.97美元。根据Benzinga Pro的数据，该股52周的交易范围为57.52美元至93.25美元。

阅读下一步：

照片：Photo Nature Travel /Shutterstock.com