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2025-09-18 21:15
合作伙伴关系的扩大扩大了argenx在美国的制造能力,支持当地药品供应战略
北卡罗来纳州霍利斯普林斯--(美国商业资讯)--世界领先的生物制品、疫苗和先进疗法合同开发和制造组织FUJIFILM Biotechnology今天宣布大幅扩大与全球免疫学公司argenx SE的全球合作伙伴关系。作为扩大协议的一部分,FUJIFILM Biotechnology将于2028年在北卡罗来纳州霍莉斯普林斯工厂开始生产用于efgartigimod的argenx原料药。
argenx是FUJIFILM Biotechnologies在霍莉斯普林斯的二期扩建中的第一个宣布租户,该扩建将在该工厂现有的8 x 20,000升(L)哺乳动物细胞培养生物反应器。
Efgartigimod是一种单克隆抗体(Ab)片段,靶向严重自身免疫性疾病患者的新生儿FC受体(FcRN)。它在全球范围内获得批准(名称为VYVGART®和VYVGART® Hytrulo),用于治疗患有全身性重症肌无力(gMG)和慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)的成年人--这两种慢性自身免疫性神经肌肉疾病的特征是明显的肌肉无力。
随着全球制造协议的扩大,argenx将受益于FUJIFILM Biotechnology的全球kojoX™网络,该网络提供本地对本地供应,在靠近患者的地方进行制造。通过业界最大的互连模块化网络kojoX,富士生物技术公司在美国、英国、丹麦的生产基地和富士集团在日本的生产基地提供临床和商业规模的灵活能力。