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2025-09-18 20:38
Grace Therapeutics,Inc.(纳斯达克股票代码:GRCE)(Grace Therapeutics或本公司),一家后期生物制药公司,正在推进GTx-104,一种临床阶段的新型尼莫地平注射剂,正在开发用于静脉注射,以解决aSAH患者的重大未满足的医疗需求,今天宣布,美国专利商标局已经颁发了美国专利号12,414,943,标题为“尼莫地平胃肠外给药”。新的使用方法专利于2025年9月16日公布,涵盖了在GTx-104的3期安全性试验中使用的尼莫地平静脉给药的给药方案。
Grace Therapeutics为GTX-104建立了多层知识产权,其中包括有关该公司尼莫地平配方成分的五项专利,这些专利保护期至2037年。GTX-104静脉给药方案的新专利加强了公司的知识产权地位,并将保护期限延长至2043年。Grace还获得了FDA的孤儿药称号,在FDA批准该公司的新药申请(NDA)后,FDA为GTX-104提供了七年在美国的独家营销权。
Grace Therapeutics首席执行官Prashant Kohli表示:“我们利用创新的GTX-104配方和给药方案进行了广泛的临床工作,并建立了口服尼莫地平的科学桥梁。”“如果获得FDA批准,GTX-104标签中将包含的给药方案的专利覆盖范围,我们添加了一个新的层,并延长了我们在药代动力学研究和3期CLARVE-ON安全性试验中完成的专有工作的保护持续时间。我们相信,如果我们的GTX-104 NDA获得FDA批准,我们强大的美国和国际专利权将有助于最大限度地提高GTX-104的长期市场价值,并相应地为我们的股东带来价值。"