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2025-09-18 20:05
中期疗效分析强调了在获得积极安全性数据后apalutamide和ENV 105联合治疗的潜在价值
公司今天将举办虚拟KOL讨论,以提供有关数据和公司领先计划的更多观点
Kairos Pharma,Ltd.(纽约证券交易所代码:KAPA)是一家专注于创新癌症治疗的临床阶段生物制药公司,今天宣布其正在进行的ENV 105(carotuximab)在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的2期临床试验的积极疗效数据。Kairos Pharma将于美国东部时间下午5点/太平洋时间下午2点举办一场虚拟KOL(关键意见领袖)活动,以提供对这些数据的看法。感兴趣的参与者可以在此处注册以接收网络广播链接。
所有参与该试验的患者都至少在一种其他激素治疗方式中失败。这项预定的中期分析涵盖了来自该试验安全组的10名患者,所有患者在接受之前至少接受了一种雄激素受体抑制剂激素治疗失败。十名患者中有两名因不相关事件退出试验。在其余8名患者中,中位无进展生存期超过13个月,其中8名患者中有5名继续治疗,没有进展。九名患者中有七名的前列腺特异性抗原(或PSA)较基线下降。
该试验的中期疗效分析表明,ENV 105(一种一流的CD 105受体阻滞剂)与标准护理激素治疗apUTE联合使用显示出13个月的无进展生存期(PCS)。值得注意的是,该试验的有力证据显示,无生命周期(BNP)改善了45%。这意味着无生命周期从3.7个月增加到6.7个月。ENV 105/ApUTE组合远远超过了这一指标。正如CARD试验所报告的那样,四个月的时间范围很重要,因为第二线或第三线标准护理激素疗法的中位疗效为3.7个月(New Eng J. Med [2019] 381:2506)。同一项研究还表明,通过影像学检查,化疗(卡巴他赛)的使用可提供八个月的无进展期,但毒性更大。
这项随机2期试验旨在总共招募100名患者,目前正在锡达斯西奈医疗中心、希望之城和亨茨曼癌症中心招募患者。该研究旨在评估ENV 105(一种CD 105拮抗剂)在标准的基于紫杉醇的治疗后疾病进展的男性中的安全性,耐受性和早期疗效迹象。