FDA批准阿斯利康对Airsula的补充新药申请，因为我们的处方信息现在包括来自BAURA在轻度哮喘患者中进行的研究的临床有意义的证据

BAURA IIIB期试验评估了严重急性发作风险的降低，检查了按需AIRSUTRA与按需沙丁胺醇（美国最常用的哮喘急救药物）相比的疗效。BAURA试验证明，与沙丁胺醇相比，AIRSUTRA治疗可将重度急性加重的风险显着降低46%（风险比[HR] 0.54; 95%置信区间[CI]：0.40，0.72; p<0.001）。2

美国处方信息中纳入BAURA研究结果的基础是之前在中度至重度哮喘成年患者中进行的MANDALA III期试验。3 MANDALA和BAURA临床试验证明，与沙丁胺醇相比，按需AIRSUTRA在降低所有哮喘严重程度严重急性加重的风险方面的益处。2 -3

在巴图拉，AIRSUTRA证明严重恶化的风险显着降低了46%（危险比[HR] 0.54; 95%CI：0.40，0.72; p<0.001）与轻度哮喘成年患者的沙丁胺醇相比。2除了实现主要终点外，年严重加重率和年全身类固醇剂量也有所下降。2 BAURA的这些积极结果发表在《新英格兰医学杂志》上，并发表在美国胸科学会（ATS）2025年旧金山国际会议。BAURA试验的安全性结果证明了AIRSUTRA的安全性和耐受性。因此，AIRSUPR符合其既定的安全概况。2

AIRSUTRA在美国的最初批准是基于III期MANDALA试验和III期DENALI试验（在轻度至中度哮喘患者中进行的肺功能试验）的结果，现在包括增加BAURA，这是一项在轻度哮喘患者中进行的IIIB期试验。2 -4

自2019年以来，全球哮喘倡议（GINA）建议不要对成人哮喘进行仅SABA治疗。5 GINA的2025年报告支持对所有哮喘严重程度的成年人采用抗炎救援方法。6 AIRSUTRA是美国批准的第一种也是唯一一种用于哮喘的抗炎救援药物需要治疗或预防支气管收缩并降低18岁及以上哮喘患者病情恶化的风险。1，7