美诺华天康药业磷酸奥司他韦颗粒启动生物等效性试验 适应症为流感

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，宁波美诺华（维权）天康药业有限公司的磷酸奥司他韦颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253699，首次公示信息日期为2025年9月18日。

该药物剂型为颗粒剂，用法为口服，用量为2.5g（75mg，按C₁₆H₂₈N₂O₄计），单次给药，清洗期后交叉服用对照药。本次试验主要目的为评价受试制剂和参比制剂在空腹及餐后条件下给药后的生物等效性，次要目的为观察单次受试制剂或参比制剂在健康受试者中的安全性。

磷酸奥司他韦颗粒为化学药物，适应症为流感的治疗与预防。流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，症状有高热、乏力、头痛等。通过病毒核酸检测等可诊断，治疗以抗病毒和对症治疗为主。

本次试验主要终点指标包括给药后48h的Cmax、AUC₀₋ₜ、AUC₀₋∞；次要终点指标包括给药后48h的Tmax、AUC_%Extrap、T₁/₂z、λz、Vd、CL、F等，以及整个试验期间观察受试者发生的不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数64人。

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