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阿斯利康的Fasenra在吸烟者肺部试验中失败

2025-09-18 01:20

阿斯利康公司(纳斯达克股票代码:AZN)周三发布了Fasenra(benral珠单抗)RESOLUTE三期试验的总体数据。

AZN表现出向上的偏见。在这里获得完整的图片。

尽管Fasenra在数字上有所改善,但在慢性阻塞性肺病(COPD)(也称为吸烟者肺病)患者的主要终点方面并未达到统计学意义。

试验中Fasenra的安全性和耐受性特征与该药物的已知特征一致。

该公司将分析RESOLUTE的完整数据集。

Fasenra目前已在美国、日本、欧盟和中国等80多个国家批准作为重度嗜酸性粒细胞哮喘(SEA)的附加维持治疗。

在美国和日本,它还被批准用于六岁及以上儿童和青少年的SEA。

Fasenra还已在60多个国家获得批准,用于治疗成人嗜酸性粒细胞性结节病伴多血管炎,并正在接受监管审查,用于治疗嗜酸性粒细胞增多综合征。

阿斯利康还分享了在系统性红斑狼疮(狼疮)患者中进行的3期TULIP-SC试验预先指定的中期分析的高层结果。

该试验表明,与安慰剂相比,阿斯利康的Saphnelo(anifrolumab)皮下(SC)给药表明疾病活动性出现了统计学显着且具有临床意义的降低。

另请阅读:Regeneron、Sanofi股价在不平衡吸烟者肺部药物数据后下跌

中期分析中观察到的安全性特征与Saphnelo静脉(IV)输注给药的已知临床特征一致。

第52周时,使用基于不列颠群岛狼疮评估小组的综合狼疮评估(BICLA)测量了TULIP-SC中疾病活动性的减少。

BICLA要求所有基线时有疾病活动的器官都得到改善,没有新的耀斑。

TULIP-SC中期业绩正在接受监管审查。

Saphnelo IV输注已在70多个国家获得批准用于中度至重度狼疮治疗。

AZN价格走势:周三发布时,AZN股价上涨0.11%,至77.64美元。

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照片由Piotr Swat通过Shutterstock拍摄

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