Roivant/Priovant的实验药物在罕见皮肤病试验中显示出希望

Roivant Sciences Ltd（纳斯达克股票代码：ROIV）和Priovant Therapeutics发布了评估布雷波西替尼治疗皮博迪（DM）的3期valOR研究的结果。

皮山炎是一种慢性自身免疫性疾病，会导致肌肉炎症和面部、指关节和上胸等部位出现明显的皮疹，通常为紫色或红色。

与安慰剂相比，每日一次口服布雷波西替尼30毫克在主要终点和所有九个关键次要终点方面表现出具有临床意义和统计学意义的改善，包括皮肤病、肌肉病、类固醇保留效应和发病速度的测量。

另请阅读：尽管III期数据呈阳性，但Immunovant Ditches仍寻求FDA批准Batoclimab治疗两种自身免疫性疾病

在主要终点方面，布雷波西替尼30毫克的第52周平均总改善评分（TIS）为46.5，而安慰剂为31.2（p=0.0006）。

在所有时间点（包括早在第4周）观察到布泊西替尼30 mg与安慰剂之间平均TIS存在统计学显著性差异。

该结果代表了一项为期52周的皮肌炎安慰剂对照试验的首次阳性结果，也是皮肌炎靶向治疗的首次阳性注册试验。

布雷波西替尼在所有九个关键次要终点方面也表现出与安慰剂相比具有临床意义和统计学意义的改善。

在主要和次要终点中，布雷波西替尼30毫克和布雷波西替尼15毫克之间均观察到剂量依赖性反应。

大约75%的患者进入了背景类固醇的HAROR研究，布雷波西替尼30毫克组的平均基线剂量为12.2毫克/天，安慰剂组为11.3毫克/天。

在这些使用背景类固醇的患者中，62%的布雷波西替尼30毫克患者在研究结束时达到了类固醇剂量< 2.5毫克/天（相比之下，安慰剂组为34%），42%的布雷波西替尼30毫克患者能够完全停止使用类固醇（相比之下，安慰剂组为23%）。

观察到的布雷波西替尼30毫克安全性特征与之前的布雷波西替尼临床试验一致。

Priovant计划于2026年上半年提交布雷波西替尼治疗皮场炎的NDA。

价格走势：周三最后一次检查时，ROIV股价上涨11.11%，至15.76美元。

阅读下一步：

照片：Shutterstock