Mapi Pharma入组首例患者进入I/II期研究，评价卡利拉嗪每月一次注射

马皮制药有限公司，一家完全集成的后期临床开发生物制药公司，专注于开发创新的长效注射剂治疗，今天提供了每月注射一次卡利拉嗪临床开发计划的最新情况。该公司已招募第一位患者参加评估该产品的I/II期研究。

Mapi Pharma使用其专利Depot技术开发的卡利拉嗪注射剂版本已证明其长效释放特性，每月注射一次。该产品旨在解决精神分裂症和躁郁症治疗中未满足的需求。

卡利拉嗪是一种成熟的非典型抗精神病药物，被批准用于治疗精神分裂症和躁郁症。当前卡立拉嗪配方的标签规定了每日口服剂量。然而，对于这些适应症，医生通常更喜欢具有长效配方的治疗药物。Mapi每月一次的注射制剂有可能通过实现更好的依从性、降低复发风险并简化患者和医生的疾病管理来改善治疗范式。

Mapi Pharma董事长兼首席执行官Ehud Marom评论道：“这是我们发起的第一项临床研究，作为Mapi正在开发的一系列仓库产品的一部分。我们相信，如果获得批准，我们每月一次的卡利拉嗪注射剂可以为精神分裂症和躁郁症患者提供有价值的新治疗选择，并有可能改善长期结果。"

Mapi已为卡利拉嗪仓库建造了专用生产设施。这项旨在评估剂量安全性和有效性的跨国I/II期试验最初在以色列进行，并计划在其他县增加中心。根据双方最近达成的开发协议，该研究的资金来自Mapi从一家未公开的大型制药公司收到的预付款。该协议的条款包括大型制药公司的“非此即彼”，该公司将该产品推进到第三阶段研究，作为两家公司目前正在谈判的最终商业协议的一部分。

Mapi为其卡利拉嗪长效配方拥有知识产权，该配方涵盖每周一次至每六个月一次的剂量方案。