Astria Therapeutics发布STAR-0310的初始1a期试验结果，该药物显示出同类最佳半衰期长达68天，支持每年两次给药，具有持久的细胞因子抑制作用，并且耐受性良好，没有ADCC相关副作用

Astria Therapeutics公司（纳斯达克股票代码：ATXS）是一家专注于开发改变过敏性和免疫性疾病生活的疗法的生物制药公司，今天宣布了STAR-0310在健康受试者中进行的1a期试验的积极初步结果，STAR-0310是一种YTE半衰期延长的OX 40单克隆抗体受体。STAR-0310表现出高达68天的同类最佳半衰期，与每六个月给药一次一致，具有持久的细胞因子抑制作用，并且耐受性良好，没有抗体依赖性细胞毒性（ADCC）相关的副作用。基于这些结果，STAR-0310有潜力成为同类最佳的OX 40受体阻滞剂。

斯蒂芬·韦丁格博士，医学博士，博士，石勒苏益格-荷尔斯泰因州基尔大学医学中心皮肤病学和过敏科主任兼主任将在4点举行的题为“长效Ox 40受体受体阻滞剂STAR-0310早期概念验证的演示：1a期试验的初始安全性、PK和PD结果”的最新口头演示中展示这些结果：CEST 9月18日下午00点，在欧洲皮肤病学和性病学大会学院的巴黎北区会议室。

“STAR-0310的1a期健康参与者初步结果展示了该计划引人注目的早期差异故事，”医学博士Christopher Morabito说，Astria Therapeutics首席医疗官。“重要的是，我们没有观察到发烧和寒战，同时观察到快速而持续的目标参与和持久的药效学效应，这表明STAR-0310有潜力提高功效，而不会出现第一代OX 40受体阻滞剂中出现的剂量限制性ADCC相关副作用。此外，根据这些1a期结果，STAR-0310的半衰期是所有研究性OX 40/OX 40 L抗体中最长的，这支持了不频繁、每六个月给药且治疗负担较低的潜力。我们相信，STAR-0310可能比其他OX 40疗法具有更广泛的治疗窗口，这可能会为特应性皮炎患者（特别是对Dupixent等现有生物制品无反应的大部分患者）带来差异化的持久疗效。"

STAR-0310的浓度呈剂量比例增加，清除率缓慢，半衰期延长至68天。

观察到STAR-0310在所有剂量水平下均耐受良好，没有出现严重的治疗后出现的不良事件（TEAEs）或停药。在接受STAR-0310的7名参与者中观察到了轻度治疗相关的AE，这些事件在未经干预的情况下消退。未观察到发烧或寒战，这与STAR-0310表现出低ADCC活性的临床前观察结果一致。

生物标志物结果表明，单次皮下注射STAR-0310可产生持续且持久的离体细胞因子抑制（IL-2、IL-22、IL-31、IL-4）观察期16至20周，支持强有力的目标参与并表明STAR-0310正在调节Th-以外的广泛免疫途径2的效果持续时间较长，并且比现有批准的生物制剂可以使更广泛的患者群体受益。

STAR-0310的1a期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的单次剂量给药剂量增加试验，在32名成人中评估STAR-0310的安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性。参与者被随机分为四个剂量队列接受单次皮下注射STAR-0310或安慰剂：150毫克、300毫克、600毫克和1200毫克。这项中期分析包括以下随访窗口内所有队列的可用安全性、PK和PD数据：队列1（150毫克）第168天、队列2（300毫克）第140天、队列3（600毫克）第112天和队列4（1200毫克）第84天。该公司计划在未来几个月内分享STAR-0310开发计划的更新。