Lexicon报告了皮拉帕丁（Pilavapadin）的2b期结果，皮拉帕丁（Pilavapadin）是第一种治疗糖尿病神经疼痛的潜在非阿片类口服疗法

莱克西康制药公司（纳斯达克股票代码：LXRx）今天宣布，在两次医学会议上公布了该公司用于治疗糖尿病周围神经病理性疼痛（DPNP）的研究性AAK 1抑制剂皮拉帕丁的2b期PROGRESS研究的临床数据：

Lexicon Discovery高级副总裁Suma Gopinathan表示：“NEUROdiab和EASD上提供的数据为我们了解皮拉帕丁的概况以及它作为DPNP急需的新疗法的潜力提供了额外的支持。”“皮拉帕丁有可能成为二十多年来第一种批准用于DPNP的非阿片类口服药物。我们期待这种潜在的新疗法的第三期试验。"

研究结果

这项2b期剂量探索PROGRESS研究在DPNP成人中评估了皮拉帕丁每日一次的剂量，剂量为10毫克、20毫克或20毫克，持续7天，之后再给药10毫克。根据研究结果，Lexicon将皮拉帕丁10毫克每日一次确定为最具临床意义的剂量。

在对PROGRESS数据的事后分析中，不包括20毫克剂量组，皮拉帕丁10毫克剂量组与安慰剂表现出名义上显着的差异（p < 0.05）。此外，到第11周，观察到平均每日疼痛评分（ADPS）较基线下降了两分，具有临床意义。皮拉帕丁10毫克剂量的耐受性良好，停药次数很少。

Rodica Pop-Busui医学博士说：“DPNP是一种非常普遍但经常被忽视的、使人衰弱的糖尿病慢性并发症，需要新的非阿片类药物治疗。”博士，Jordan Schnitzer糖尿病主席、俄勒冈健康与科学大学Harold Schnitzer糖尿病中心医学教授兼内分泌学、糖尿病和临床营养主任，也是PROGRESS研究的首席研究员。“AAK 1抑制代表了治疗这种疾病的一种有希望的方法，通过抑制神经元后兴奋性来诱导镇痛。2b期PROGRESS研究以及之前的2a期RELIEF-DPN-1研究表明，皮拉帕丁10毫克可有效降低疼痛评分，同时保持符合当前治疗标准的安全性。"

DPNP可导致手、脚、腿和手臂的灼痛、麻木和其他症状。美国约有900万患者患有DPNP。DPNP影响估计30%的1型糖尿病患者和50%的2型糖尿病患者。

Lexicon于2025年3月宣布了PROGRESS试验的总体结果，并期待在10月13日至14日即将举行的疼痛治疗峰会上展示其第二阶段研究的更多分析。