喜讯 | 九强生物D-二聚体等6项产品获欧盟IVDR CE认证

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IVDR CE 认证

近日，九强生物D-二聚体测定试剂盒等六项产品获得欧盟IVDR CE认证，具体情况如下：

新的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR, EU2017/746）已替代原欧盟体外诊断医疗器械指令（IVDD, 98/79/EC）对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。

本次IVDR CE证书的获得，表明公司相关产品符合欧盟要求，具备进入欧盟市场的必要条件，不仅能更精准地响应国际市场客户多样化的临床应用需求，为全球用户提供合规、可靠的产品选择，更对持续强化公司产品在国际医疗器械市场的综合竞争力具有关键意义。后续，公司将以此为契机，加速拓展海外销售网络，深化国际市场布局，推动海外业务实现更高质量的增长。

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文章来源：九强生物

责编：Echo

校对：小九、Pretty

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(九强生物)