药明生物首获土耳其GMP认证 全球合规能力再获认可

9月17日，药明生物（02269.HK）宣布，其位于无锡的生物药原液一厂（MFG1）、生物药原液二厂（MFG2）和生物药制剂五厂（DP5）获得土耳其药品和医疗器械管理局（TITCK）的GMP认证。这是药明生物首次通过土耳其TITCK的GMP审计。

截至2025年6月底，药明生物累计通过44次全球药品监管机构检查，其中包括22次FDA与EMA的严格核查，更保持着PLI 100%通过率的行业标杆纪录。同时，公司已通过全球客户超1700次的GMP质量审计，包括来自欧盟质量受权人（Qualified Person）的超200次审计。目前，药明生物的全球生产网络已有十六个获药品监管机构认证的生物药原液和制剂生产厂，其全球顶级的质量体系与合规能力是客户信赖的基石。