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2025-09-17 04:59
Semler Science,Inc.于2025年9月10日生效或Semler Sci与美国司法部民事欺诈科或司法部、美国卫生与公众服务部或HHS以及某些关系人达成和解协议,以解决与涉嫌民事违反《虚假索赔法》相关的所有潜在索赔,该法律涉及向Medicare Part B提交涉嫌虚假索赔,以进行使用FloChec和QuantaFlo设备的测试。根据和解协议,Semler Sci同意在14个工作日内支付2,975万美元的和解金额,并从2025年4月28日起按年利率4.25%计算的利息,其中520万美元加上17.5%的利息,美国将向相关方支付。此外,Semler Sci同意在七个工作日内支付390,000美元的律师费和关系人律师的费用。收到和解金额后,除某些例外情况外,Semler Sci将免于因所涵盖行为而产生的任何民事或行政金钱索赔。通过达成和解协议,塞姆勒·西(Semler Sci)不承认与所提出的指控有关的任何不当行为。Semler Sci目前打算使用运营现金以及根据其在市场上或ATM股票发行计划出售证券的收益,还可能根据之前披露的与Coinbase Credit Inc.的主贷款协议借款。作为贷方,Coinbase Inc.,Coinbase实体共同支付此类金额。
在达成和解协议方面,Semler Sci还与HHS监察长办公室(OIG)达成了企业诚信协议,同意采取与其销售行为相关的某些合规措施和其他措施,并向OIG提供五年期的报告。
业务运营更新;收入指南
Semler Sci此前报告称,由于医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发布的2024年医疗保险优势和D部分最终费率公告,该公司正在经历并预计将继续经历QuantaFlo设备的使用量下降。虽然鉴于CMS报销格局,收入逐年下降,预计2025年第三季度将在690万至750万美元之间,但这是一个重要客户(该公司及其附属公司占2025年第二季度收入的44.9%)最近通知Semler Sci,该公司及其附属实体预计将于2025年10月1日起大幅减少QuantaFlo设备的使用。因此,Semler Sci目前预计2025年第四季度收入将比2025年第三季度预期收入至少下降50%。此外,虽然Semler Sci目前正在寻求美国食品和药物管理局(FDA)的新510(k)许可,以扩大QuantaFlo标签范围,该标签旨在辅助诊断其他心血管疾病,并积极响应支持批准的额外信息的请求,预计新的510(k)许可最早要到2026年中后期才会获得。