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2025-09-16 20:33
迄今为止,RAINIER中未观察到剂量限制性毒性或细胞因子释放综合征;米普利他格始终表现出良好的安全性和耐受性
试验进展顺利,队列4开放入组
华盛顿州西雅图/ Access Newswire /2025年9月16日/ Aptevo Therapeutics(“Aptevo”或“公司”)(纳斯达克股票代码:APVO)是一家开发新型双特异性和三特异性免疫肿瘤疗法的临床阶段生物技术公司,今天宣布其1b/2期RAINIER试验队列3中的缓解率为100%,该试验评估了该公司首款CD 123 x CD 3双特异性抗体mipletamig与维奈托克+阿扎胞苷联合治疗不适合接受强化化疗的新诊断急性骨髓性白血病(ML)患者。Aptevo还报告称,在RAINIER试验中或迄今为止接受米普利他治疗的任何一线患者中,均未观察到剂量限制性毒性或细胞因子释放综合征。
RAINIER试验迄今为止在最高剂量水平下达到的100%缓解率(CR/CRi)证明了mipletamig重新定义不适合强化化疗的新诊断AML患者的一线治疗前景的潜力。此外,迄今为止,40%接受治疗的患者已达到最小残留病(MRD)阴性状态,这是缓解的关键标志物,与AML的总体结局改善密切相关。一线AML代表了一个数十亿美元的全球市场,目前的标准方案实现的缓解率低于RAINIER观察到的缓解率,因此需要更有效的选择。通过在之前试验中在三个剂量不断增加的队列中以及一线患者中持续提供缓解,米普利他格使Aptevo能够竞争并可能扩大这一高价值市场,提供一种可以提高临床结果标准的疗法,并在服务不足的人群中占据有意义的份额。