Aptevo's Mipletamig Achieves 100% Remission With Favorable Safety In Phase 1b/2 AML Trial; Cohort 4 Now Open For Enrollment

迄今为止，RAINIER中未观察到剂量限制性毒性或细胞因子释放综合征;米普利他格始终表现出良好的安全性和耐受性

试验进展顺利，队列4开放入组

华盛顿州西雅图/ Access Newswire /2025年9月16日/ Aptevo Therapeutics（“Aptevo”或“公司”）（纳斯达克股票代码：APVO）是一家开发新型双特异性和三特异性免疫肿瘤疗法的临床阶段生物技术公司，今天宣布其1b/2期RAINIER试验队列3中的缓解率为100%，该试验评估了该公司首款CD 123 x CD 3双特异性抗体mipletamig与维奈托克+阿扎胞苷联合治疗不适合接受强化化疗的新诊断急性骨髓性白血病（ML）患者。Aptevo还报告称，在RAINIER试验中或迄今为止接受米普利他治疗的任何一线患者中，均未观察到剂量限制性毒性或细胞因子释放综合征。

功效和市场机会RAINIER试验迄今为止在最高剂量水平下实现了100%的缓解率（CR/CRi），这表明米普利他有潜力重新定义新诊断的不适合接受强化化疗的急性白血病患者的一线治疗格局。此外，迄今为止，40%接受治疗的患者已达到微小残留病（MRD）阴性状态，这是缓解的关键标志，与改善急性白血病的总体结局密切相关。前线急性白血病代表着一个价值数十亿美元的全球市场，当前的标准方案的缓解率低于RAINIER观察到的缓解率，因此迫切需要更有效的选择。通过在之前试验中在三个剂量不断增加的队列中以及一线患者中持续提供缓解，米普利他格使Aptevo能够竞争并可能扩大这一高价值市场，提供一种可以提高临床结果标准的疗法，并在服务不足的人群中占据有意义的份额。