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MIRA Pharmaceuticals报告Ketamir-2在创伤后应激障碍动物研究中恢复了正常行为,将焦点扩大到疼痛之外

2025-09-16 19:37

米拉制药公司(纳斯达克股票代码:MIRA)(“MIRA”或“公司”)是一家临床阶段制药公司,开发用于神经系统、神经精神和代谢疾病的新型口服疗法,今天宣布了积极结果,证明其口服药物候选药物Ketamir-2在创伤后应激障碍(PTSD)的验证模型中恢复了应激动物的正常行为。Ketamir-2目前正在一项正在进行的神经性疼痛I期临床试验中进行评估,迄今为止,该试验已显示出良好的安全性特征。

MIRA Pharmaceuticals首席执行官Erez Aminov表示:“在应激性创伤后应激障碍模型中恢复正常行为是向前迈出的重要一步。”“这些发现支持我们决定将Ketamir-2的科学评估范围从神经性疼痛扩展到创伤后应激障碍等神经精神疾病。展望未来,鉴于对有效创伤后应激障碍治疗的巨大需求未得到满足,我们计划探索潜在合作的机会,包括与军事和政府机构的合作机会。"

这项概念验证研究是在一小群大鼠中进行的,使用单次延长应激(MPS)模型,这是一种广泛接受的诱导模仿动物创伤后应激障碍症状的不可避免应激的范式。动物两次暴露于捕食者压力源(山猫尿液),已知这种压力源会引发“抑郁样”症状和主动/被动应对方式的变化。压力暴露后不动性的增加反映了情感损害的增强或压力复原力的降低。出现这些症状后,动物连续五天每天一次口服Ketamir-2。

行为评估包括强迫游泳测试(FST)中的焦虑和应对/顺从相关行为,该测试衡量不动与积极应对策略。

结果:有压力的动物表现出标志性的创伤后应激障碍样行为,包括绝望加剧、一动不动和回避应对。Ketamir-2治疗逆转了这些类型的行为,使它们恢复到在非应激动物中观察到的水平。该初步验证支持研究设计,更大规模的后续创伤后应激障碍研究正在进行中。

MIRA首席科学顾问Itzchak Angel博士说:“这些初步结果强化了Ketamir-2在创伤后应激障碍中的治疗潜力。”“我们观察到压力引起的行为变化的一致逆转,支持Ketamir-2在神经精神疾病中的持续研究。"

创伤后应激障碍:一个未满足的主要需求

创伤后应激障碍每年影响美国约1300万成年人,其中约6%的美国成年人在人生的某个阶段经历过创伤后应激障碍。

美国创伤后应激障碍的经济和社会负担估计为每年2320亿美元,由生产力损失、医疗保健和残疾驱动。

治疗环境有限:

FDA批准的治疗创伤后应激障碍的药物只有两种(舍曲林和帕罗西汀,均为SSRIs),这些药物的缓解作用有限,而且耐受性通常较差(FDA创伤后应激障碍治疗)。

CBT和EMDR等心理疗法可能有效,但获得、坚持和辍学率仍然是重大挑战。

美国国防部和退伍军人事务部继续大力投资于新型PTSD研究,强调迫切需要为服务人员和退伍军人提供更安全,更有效的解决方案。

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