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2025-09-16 19:00
圣迭戈,9月2025年16日/美通社/--Oncolytics Biotech® Inc.(纳斯达克:ONCY)(“Oncolytics”或“公司”)是一家开发pelareorep的临床阶段免疫治疗公司,今天宣布了招募进展、美国研究中心扩张以及正在进行的GOBLET试验的预期数据读数的更新,评估pelareorep治疗胃肠道癌症。该研究的部分支持来自胰腺癌行动网络(PanCAN)。
汉堡Asklepios Tumorzentrum主任兼GOBLET研究主要研究员Dirk Arnold博士说:“GOBLET试验旨在严格评估pelareorep在胃肠道癌症中的潜力。”“强烈的早期疗效信号让我们相信,pelareorep可能成为这些难以治疗的肿瘤的基础免疫疗法,扩大在美国的招募人数将扩大这些数据的范围和影响。"
队列4(二线或晚期肛管鳞细胞癌,“SCAC”)
正在研究Pelareorep与atezolumab联合治疗罕见但致命的复发性、不可切除的SCAC适应症。1月份,该公司发布的疗效数据显示,12名患者的总体有效率(ORR)为33%。这几乎是瑞替利单抗在二线或以后SCAC患者中实现的ORR的三倍。目前招募了20名可评估患者,预计将于2025年底完成。
该公司预计将在2025年第四季度提供有关队列4的ORR的疗效更新。
队列5(一线转移性胰腺导管腺癌,“mPDAC”)
在一个随机两组队列中,正在评估pelareorep与改良的FLOFIRIN诺克斯(含或不含atezol珠单抗)联合使用,以更清楚地了解检查点抑制剂对GOBLET队列1中实现的疗效的贡献。在该队列中,pelareorep联合吉西他滨/nab-紫杉醇和atezolumab在13名可评估患者中实现了62%的ORR。队列5的入组已完成约40%,预计将于2026年底全部入组。
该公司预计将在2026年第一季度提供队列5中期疗效更新,包括总体生存率。
GOBLET扩展到美国网站
该公司最近提交了一项方案修正案,允许GOBLET研究在未来几个月内开设美国临床中心。一旦获得批准,西北大学和其他学术机构预计将作为GOBLET的美国站点。
预计将领导西北大学队列5研究的Devalingam Mahalingham博士说:“我们很高兴将这项重要研究带给美国胰腺癌患者,这些患者迫切需要新型免疫治疗策略。”“pelareorep和检查点抑制剂与化疗的组合已经显示出持久性的早期迹象,我很高兴能够成为推进该计划注册的一部分。"
Oncolytics首席执行官Jared Kelly表示:“我们希望利用这种临床势头,为我们的监管策略奠定基础。”“我们必须利用我们的临床数据来获得监管清晰度,并将pelareorep定位为患者迫切需要治疗选择的胃肠道肿瘤的平台免疫疗法。"
关于Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics是一家临床阶段的生物技术公司,开发pelareorep,这是一种静脉注射双链RNA免疫试剂。Pelareorep在多项一线胰腺癌研究、两项转移性乳腺癌随机2期研究以及肛门癌和结直肠癌的早期研究中展示了有希望的结果。它通过激活先天性和适应性免疫反应,将免疫上的“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤,从而诱导抗癌免疫反应。
该公司正在推进pelareorep与化疗和/或检查点抑制剂联合治疗转移性胰腺癌和乳腺癌(这两种癌症均已获得FDA的快速通道认证)以及其他胃肠道肿瘤。Oncolytics正在积极寻求战略合作伙伴关系,以加速开发并最大限度地发挥商业影响。有关Oncolytics的更多信息,请访问:www.oncolyticsbiotech.com或在LinkedIn和X @oncolytics的社交媒体上关注该公司。
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1934年美国证券交易法第21 E条含义内的前瞻性陈述以及适用加拿大证券法规定的前瞻性信息(此类前瞻性陈述和前瞻性信息在本文中统称为“前瞻性陈述”)。本新闻稿中包含的前瞻性陈述包括有关pelareorep作为癌症治疗药物的潜力、注册、作用机制和益处的信念的陈述; Oncolytics计划继续积极寻求战略合作伙伴关系;其目标、策略和目标;其对pelareorep在未来研究中的功效、入组和结果的期望以及未来研究的合作伙伴关系;并相信佩拉雷普在转移性结直肠癌和其他胃肠道癌症中的临床前景。在Oncolytics表达对未来结果的期望或信念的任何前瞻性陈述中,此类期望或信念是善意表达的,并且被认为具有合理的基础,但不能保证该陈述或期望或信念将会实现。这些陈述涉及已知和未知的风险和不确定性,可能导致实际结果与预期结果存在重大差异。这些风险包括但不限于监管结果、试验执行、财务资源、资本市场准入和市场动态。请参阅Oncolytics向美国和加拿大证券监管机构提交的公开文件以了解更多信息。除法律要求外,公司不承担更新前瞻性陈述的义务。
公司联系人Jon Patton IR与传播总监jpatton@oncolytics.ca
肿瘤学投资者关系Mike Moyer LifeSci顾问+1-617-308-4306 mmoyer@lifesciadvisors.com
肿瘤学媒体联系人Owen Blaschak LifeSci Communications oblaschak@lifescicomms.com
徽标:https://mma.prnewswire.com/media/2408622/5512555/Oncolytics_Biotech_Inc_Logo.jpg
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来源:Oncolytics Biotech® Inc.