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2025-09-16 18:11
诺和诺德今天在9月15日至19日于奥地利维也纳举行的2025年欧洲糖尿病研究协会(EASD)大会上展示了III期REDEFINE 1试验的亚分析数据。这项子分析评估了每周一次卡格里林肽2.4毫克单药治疗加上生活方式干预对于肥胖或超重以及不存在糖尿病的体重相关合并症的成年人的有效性和安全性。1卡格里林肽是一种长效淀粉样素类似物,模拟天然产生的激素淀粉样素,其作用与目前批准的基于GLP-1的减肥治疗不同。1,2这些发现代表了第一个也是唯一一个使用研究性长效淀粉样素类似物单药治疗肥胖的3期临床试验数据。1在REDEFINE 1中,卡格里林肽提供了具有临床意义的体重减轻,如果所有参与者坚持治疗,68周后平均体重减轻11.8%,而安慰剂组为2.3%。* 1此外,大约三分之一的接受卡格里林肽的参与者(31.6%)体重减轻了至少15%,而大约二十分之一的接受安慰剂的参与者(4.7%)体重减轻了。* 1,2卡格里林肽耐受性良好,最常见的副作用是胃肠道,包括恶心、呕吐、腹泻和排便。这些主要是暂时的,轻度至中度。恶心导致1.0%的参与者永久停用卡格里林肽,而安慰剂的参与者为0.1%。1诺和诺德A/S全球通讯Novo Alle 1 2880 Bagsværd Denmark电话:+45 4444 8888 www.novonordisk.com CVR no:24 25 67 90 HQ 25 OB 00283 2025年9月“这些数据凸显了卡格里林肽令人兴奋的潜力,为人们提供一种减肥、实现健康相关结果和管理肥胖的替代方法,包括良好的耐受性,”首席研究员蒂莫西·加维医学博士、阿拉巴马大学伯明翰分校医学教授兼糖尿病研究中心主任说。“与其他慢性病一样,我们需要一系列治疗选择来满足肥胖者的个人需求,例如他们自己对治疗的具体反应。“当评估治疗效果(无论是否坚持)时,** 68周后卡格里林肽的平均体重减轻率为11.5%,而安慰剂组为3.0%。此外,31.0%的参与者使用卡格里林肽后体重减轻了至少15%,而安慰剂组的这一比例为5.2%。** 1专门的第三阶段RENE项目将研究卡格里林肽对肥胖或超重人群的有效性和安全性,并将于2025年第四季度开始。“我们当前和未来的疗法旨在帮助肥胖者实现有意义的减肥和更广泛的健康益处。随着肥胖症的全球规模,需要进一步的科学创新和治疗选择来满足每个人的需求和偏好,”诺和诺德首席科学官兼研发执行副总裁马丁·霍尔斯特·兰格(Martin Holst Lange)表示。“在我们的临床试验中,与批准的肥胖药物相比,卡格里林肽以独特的方式大幅减轻体重,并且耐受性良好。我们很高兴这些数据(下一代淀粉样蛋白疗法的第一个3期数据)显示出希望,我们期待在专门的3期RE新建计划中进一步研究卡格里林肽的潜力。"