复星医药自研创新型小分子CDK4/6抑制剂复妥宁第二项适应症获批

近日，复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司（“奥鸿药业”）就枸橼酸伏维西利胶囊（商品名：复妥宁）新增适应症的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗。

2025年5月，复妥宁第一项适应症(联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子2(HER2)阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者)于中国境内(不包括港澳台地区)获批上市。9月1日复妥宁完成首批发货，并相继在全国各地完成首张处方。

复妥宁为复星医药子公司奥鸿药业拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂，是一种口服、强效、高选择性、全新结构的创新小分子药物，于2018年被列入国家“重大新药创制”科技重大专项。

作为复星医药全资子公司，奥鸿药业始终坚持创新是企业持续发展的核心驱动力，以患者为中心，围绕未被满足的临床需求，通过“自主创新、整合创新”的开放、多元化合作模式，持续丰富创新产品管线，聚焦差异化、高技术壁垒的产品研发，不断提升管线价值。目前，奥鸿药业在神经系统、心血管、围手术期、抗肿瘤、儿童用药等领域，拥有丰富的在研管线，其中包含多个1类和2类新药以及高壁垒仿制药。

未来，奥鸿药业将践行“让每个家庭乐享健康”的使命，加大新药研发和临床开发的投入力度，加快创新成果的转化，提高药物可及性，让更多患者受益。

(复星医药)