诺和诺德公司的Rybelsus现已在欧洲推出首款口服GLP-1 RA，对心脏健康产生重大影响

周一，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）批准了诺和诺德A/S '（纽约证券交易所代码：NVO）Rybelsus（口服索马鲁肽）标签的更新，以反映SOUL试验中观察到的心血管益处。

SOUL是一项3b期试验，旨在评估Rybelsus对2型糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）和/或慢性肾病（KN）患者心血管结局的影响。

Rybelsus现在是第一种也是唯一一种口服胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1 RA），模仿体内的一种天然激素，有助于调节血糖、食欲和消化，在欧盟可用于治疗2型糖尿病，具有经证实的心血管益处。

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该批准是基于SOUL临床试验的结果，在患有高心血管风险的2型糖尿病成年人中，与安慰剂相比，与安慰剂相比，口服索马鲁肽可使心血管死亡、心脏病发作和中风减少14%。

SOUL试验的新结果将于本周晚些时候在欧洲糖尿病研究协会（EASD）2025年年会上分享。

这些发现包括与安慰剂相比，口服索马鲁肽治疗显着减少了与严重不良事件相关的住院人数。

其他SOUL结果将在同一次会议上公布，该结果强调，无论参与者的体重指数（BMI）和体重如何，口服索马鲁肽的心血管益处都是一致的。

在美国，预计今年晚些时候将决定扩大Rybelsus的心血管适应症的标签。

诺和诺德公司还在美国提交了一份申请，申请Semaglutide 25 mg口服制剂每日一次（Wegovy片剂）用于肥胖或超重和心血管疾病成人患者。

预计将在今年年初做出决定，如果获得批准，Wegovy将成为第一个适用于慢性体重管理的口服GLP-1 RA。

Rybelsus于2019年推出，是第一款也是唯一一款获准用于治疗2型糖尿病的口服GLP-1 RA。

它得到了强大的临床和现实世界证据基础的支持，证明了与多种对照药物相比具有更好的血糖降低和体重减轻作用，并且在2型糖尿病患者中具有既定的安全性。

价格走势：周一最后一次检查，NVO股价上涨1.89%，至55.91美元。

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图片来源：KK Stock通过Shutterstock