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2025-09-16 01:03
口头陈述包括6名患者的有效性和安全性数据,随访时间长达9个月
MG KYSA-6试验第三阶段注册部分预计将于2025年底启动
加利福尼亚州埃梅里维尔九月2025年15日(环球新闻网)-- Kyverna Therapeutics,Inc.(纳斯达克股票代码:KYTX)是一家专注于为自身免疫性疾病患者开发细胞疗法的临床阶段生物制药公司,今天宣布,KYV-101治疗重症肌无力(MG)的KYSA-6研究第二阶段部分的中期数据将在2025年10月29日至11月1日在加利福尼亚州旧金山举行的美国神经肌肉和电诊断医学协会(AANEM)年会上进行口头演讲。
在与FDA一致后,KYSA-6关于KYV-101治疗全身性重症肌无力(gMG)的II期开放标签、单组、多中心研究被修改为注册II/III期研究。将在AANEM上展示的中期2期结果将包括六名患者长达九个月随访的一线疗效和安全性数据。在提交摘要时,已有五名患者接受了给药;口头陈述将报告这些患者以及最近接受了给药的第六名患者的早期数据。