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2025-09-15 23:58
KrCrystal Biotech(纳斯达克股票代码:KRYS)宣布,FDA已批准其基因疗法Vyjuvek(beremagene geperpavec)的更新标签。
新的批准扩大了Vyjuvek患者的资格,将出生时患有营养不良性大疱性表皮松解症的患者纳入其中。它还使患者能够更灵活地使用Vyjuvek和管理伤口敷料。
Vyjuvek早些时候被批准用于治疗患有营养不良性大疱性表皮松解症的成人和儿童患者的伤口。
此次标签更新基于在美国收集的真实数据,以及在该国进行的开放标签扩展研究的结果。