INmune Bio完成CORDStrom（脐带组织来源的间充质干细胞疗法）的首次全规模试点商业生产运行，用于治疗RDEB

INmune生物公司（纳斯达克股票代码：INMB）（“INmune”或“公司”）是一家临床阶段炎症和免疫学公司，专注于开发利用患者先天免疫系统对抗疾病的治疗方法，今天宣布成功完成了CORDStrom™的首次全规模试点商业生产，CORDStrom™是一种现成的、同种异基因的脐带组织来源的间充质细胞疗法，用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮细胞（RDEB）。这一里程碑是在细胞和基因治疗Catapult位于英国斯蒂夫尼奇的最先进的制造创新中心实现的，标志着向监管提交迈出的关键一步，并使该公司有望于2026年上半年在英国提交营销授权申请（MAA），随后在美国提交生物制品许可申请（BLA）。

CORDStrom™旨在解决RDEB患者严重未满足的系统性需求。RDEB导致皮肤和内衬极度脆弱，导致广泛的水泡、慢性伤口、疤痕和多器官并发症，同时避免大脑受到直接损伤并增加患皮肤癌的风险。CORDStrom在盲随机2期Mission EB试验中展示了令人鼓舞的结果，包括瘙痒、疼痛、伤口评分和生活质量的改善。成功的制造运行证实了CORDStrom™生产的可扩展性和一致性，利用专有工艺来确保高质量、符合GMP要求的产品。