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2025-09-15 20:02
Spyre Therapeutics公司(纳斯达克股票代码:SYRE)是一家临床阶段生物技术公司,致力于推进一流的抗体工程、剂量优化和合理的治疗组合,用于治疗炎症性肠道疾病(“性病”)和其他免疫介导疾病,今天宣布,第一位患者已在其II期SKYWAY篮子试验中接受给药,评估SPY 072在RA、PsA和axSpA中的作用。
SPY 072是一种延长半衰期的研究性抗体,靶向TL 1A,TL 1A是T细胞驱动的炎症的核心细胞因子。SPY 072专为卓越的效力、便利性和耐久性而设计,可能会为风湿病治疗树立新标准,并有可能每季度或每年两次皮下维持给药。
“RA、PsA和axSpA共同影响全球数百万患者,其中美国超过300万患者,然而,绝大多数人无法通过当今的疗法实现持久缓解,需要频繁注射或输注,”医学博士乔什·弗里德曼说,博士,Spyre临床开发高级副总裁。“在这些情况下,TL 1A抑制的证据跨越了人类遗传学、体外研究和动物模型,表明SPY 072有可能匹配或超过当前治疗方法的功效。SPY 072的目标剂量特征优于这些适应症中的任何现有疗法,因此有可能成为风湿性疾病的一流且最佳疗法。"
SKYWAY II期试验是一项随机和安慰剂对照研究,旨在评估SPY 072在对传统或先进治疗反应不佳的中重度活动性RA、PsA或axSpA患者中的作用。预计2026年将获得顶线12周(RA)和16周(PsA,axSpA)概念验证数据。
“我们很高兴Spyre正在开创一种潜在的风湿病新治疗类别。SKYWAY是我们今年启动的第二次II期试验,与SKYLINE研究一起评估了对炎症性腹泻患者的三种单一疗法和三种联合疗法,”Spyre首席执行官Cameron Turtle博士说。“我们预计这两项试验将在未来两年内提供9项安慰剂对照概念验证读数。这些试验旨在有效识别商业市场中具有适应症领先特征的多种产品,年收入总额超过600亿美元。"