冀中能源华北制药注射用盐酸万古霉素获批上市

近日，冀中能源（维权）华北制药（维权）

“注射用盐酸万古霉素（0.5g）”

获国家药品监督管理局批准上市

视同通过仿制药质量和疗效一致性评价

盐酸万古霉素是一种糖肽类抗菌药物，它主要通过抑制细菌细胞壁的生物合成发挥作用，另外，万古霉素也能改变细菌细胞膜的通透性和RNA合成，万古霉素与其他抗生素无交叉耐药性，对多数敏感菌具有杀菌效果。

该产品静脉滴注适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染：败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎;本品也可口服用于艰难梭状芽孢杆菌引起的抗生素相关的伪膜性结肠炎以及葡萄球菌性小肠结肠炎。

注射用盐酸万古霉素的获批，意味着华北制药同时拥有治疗革兰氏阳性菌的注射用盐酸万古霉素、注射用盐酸去甲万古霉素、注射用替考拉宁、注射用达托霉素等经典抗感染药品，并具有从原料药到制剂药全产业链优势，为后续发展完善抗感染产品市场群奠定了坚实的基础。