来恩生物LioCyx-M004获FDA批准开展治疗慢性乙型肝炎1b/2期临床

2025-09-15 14:03

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来恩生物（Lion TCR）宣布其创新mRNA编码TCR-T细胞疗法产品LioCyx-M004获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开展治疗慢性乙型肝炎（CHB）的1b/2期临床试验（IND）。这是全球首个获得FDA批准用于慢性乙型肝炎治疗的TCR-T细胞疗法，同时也是首个获得FDA快速通道资格的乙肝病毒特异性TCR-T疗法。（美通社）

来恩生物LioCyx-M004获FDA批准开展治疗慢性乙型肝炎1b/2期临床

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