光大证券-医药生物行业跨市场周报：创新药IND审批缩短至30天，看好国产创新产业链-250914

（来源：研报虎）

　　行情回顾：上周，A股医药生物指数下跌0.36%，跑输沪深300指数1.75pp，跑输创业板综指2.37pp，在31个子行业中排名第28。H股恒生医疗健康指数上周收跌1.43%，跑输恒生国企指数4.83pp。

　　上市公司研发进度跟踪：上周，恒瑞医药的HRS9531注射液的NDA申请新进承办；智翔金泰的泰利奇拜单抗注射液、康宁杰瑞的安尼妥单抗注射液的上市申请新进承办；益方生物的D-2570片的IND申请新进承办；康诺亚的CM383注射液的临床申请新进承办。舒泰神的韦洛利单抗正在进行三期临床；海创药业的HP515、诺诚健华的mesutoclax正在进行二期临床；荃信生物的QX029N正在进行一期临床。

　　本周观点：创新药IND审批缩短至30天，看好国产创新产业链。

　　9月12日，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，标志着我国创新药IND审批正式迈入“30天”高效时代。相较于2024年7月国家药监局出台的《关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》，此次公告进一步放宽了试点项目和试点药物临床试验机构的资质，通过精准支持重点领域、鼓励全球同步研发，极大地提升了临床研发的效率和可预期性，为创新药企注入了强劲信心。

　　国家支持创新药全链条发展的工作部署正逐个落地，通过研发端、准入与支付、临床应用等多个层次的组合拳，构建了创新药高质量发展的闭环体系，有望推动中国向“创新药强国”跨越。我们看好创新药龙头企业、细分领域特色biotech及CXO产业链，推荐恒瑞医药、信达生物（H）、荣昌生物（A+H）、康诺亚-B（H）、药明康德（A+H）、药明生物（H）、以岭药业、天士力等。

　　2025年年度投资策略：重塑底层逻辑，掘金支付视角。综合人口结构、政策框架、经济环境等一系列复杂变化的趋势，我们认为，在需求侧无法无限扩张的情况下，需要结构性甄选投资机会，而其中的核心矛盾就在于支付意愿与支付能力。因此，我们从支付视角，基于医药产业内的三种付费渠道：院内支付、自费支付、海外支付，分别进行梳理，看好院内政策支持（创新药械、设备更新）、人民群众需求扩容、出海周期上行（肝素、呼吸道联检）三大方向。

　　风险分析：控费政策超预期、研发失败风险、政策支持不及预期、商业健康险推广进度低于预期的风险。