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AVITA Medical因REcell GO获得CE认证,允许该公司在欧洲和其他认可CE认证的市场进行商业化

2025-09-15 07:40

AVITA医疗公司(纳斯达克:RCEL,ASX:AVH)))(“AVITA Medical”或“公司”)是一家领先的急性治疗伤口护理公司,今天宣布,根据欧盟医疗器械法规(EU MDR),RETON GO已获得CE标志。这使得该公司能够在欧洲和其他认可CE标志的市场将RESYS GO商业化。

AVITA Medical首席执行官Jim Corbett表示:“RESYS ® GO的CE标志对于AVITA Medical和患者来说是一个重要的里程碑。”“它使我们能够将这种选择带到欧洲的烧伤中心和临床医生,以支持他们对急性伤口损伤患者的治疗。"

REcell GO是一种由医疗保健专业人员使用的即时设备,用于从少量健康皮肤样本中制备患者自身皮肤细胞(Spray-On Skin™ Cells)的悬浮液。这些细胞用于促进烧伤和创伤或手术伤口的愈合。REcell GO建立在欧洲已使用的REcell系统之上。

最近在2025年欧洲烧伤协会大会上公布的数据表明,与传统移植相比,接受REcell治疗的深部分厚度(二度)烧伤成年人的住院时间减少了36%,凸显了REcell技术的临床价值。

获得CE标志后,AVITA Medical将与烧伤中心和临床合作伙伴合作,开始在德国、意大利和英国等选定欧洲国家商业化RESYS GO。

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