BioNTech杀疯了

（来源：药剂Talks）

mRNA疫苗巨头BioNTech正在狂奔。

6月2日，百时美施贵宝（BMS）宣布就PD-L1/VEGF双抗BNT327（普米斯生物的PM8002）与BioNTech达成总额高达111亿美元的授权合作。

6月12日，BioNTech SE宣布，以12.5亿美元估值收购Curevac全部股份。此次交易完成后，全球mRNA疫苗市场格局从“三足鼎立”演变为“双雄争霸”。

9月5日，乳腺癌疗法DB-1303/BNT323（HER2 ADC）三期临床试验成功，让BioNtech和映恩生物双双涨超8%。2023年4月，BioNTech以超16亿美元总额引进映恩生物两款ADC管线（DB-1303和DB-1311）在大中华区以外的全球权益。

可见，BioNTech已不仅仅是mRNA疫苗巨头，而是进化成横跨双抗、ADC和mRNA疫苗等领域的“多面手”，打开了更大的想象空间。

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从mRNA到“三轮驱动”

作为一家成立不足20年的德国生物科技公司，BioNTech的成长史充满了传奇色彩。

想当年，有两家mRNA疫苗巨头吃到了新冠疫苗红利，其中一家是Moderna（莫德纳），另一家就是BioNTech。

2021年、2022年，莫德纳新冠疫苗销售额分别为176亿美元、184亿美元；同期，BioNTech的新冠疫苗销售额为150亿美元，次年公司全年营收达173亿欧元（新冠疫苗收入占大头）。

不过，随着新冠疫苗退潮后，这两家mRNA疫苗巨头发生了不一样的变化。其中，Moderna一直专注研发mRNA疫苗；而BioNTech将新冠疫苗赚来的钱，一边布局肿瘤和传染病mRNA疫苗，一边投向热门的ADC和双抗领域，形成“三轮驱动”的多元化发展模式。

对于这两种商业模式，资本市场给出了不一样的反应：截至2025年9月5日收盘，Moderna总市值为97.81亿美元，BioNTech总市值达270.4亿美元。

值得一提的是，被BioNTech收购的CureVac，曾经也是mRNA三巨头之一。而且，CureVac在2022年起诉BioNTech的新冠疫苗侵犯其专利。直到BioNTech收购CureVac，这场持续三年的专利纠纷才终于画上句号，mRNA市场格局也因此发生了改变。

图片来源：中信建投研报

如果说收购CureVac，增强了BioNTech在全球mRNA版图中的领先地位，那么接连引进中国药企的双抗和ADC管线，更为公司未来发展带来了极大的想象空间。

在ADC领域，2023年4月，BioNTech以潜在总额超16亿美元引进映恩生物两款ADC管线，包括DB-1303/BNT323（HER2 ADC）和DB-1311/BNT324（B7-H3 ADC）；又在同年8月引进映恩生物第3款ADC药物DB-1305/BNT325（Trop2 ADC）；

2023年10月，BioNTech以超10亿美元引进宜联生物YL202/BNT326（HER3 ADC）在大中华区以外的全球权益，之后又在2024年5月再次合作，以超18亿美元获得针对特定前沿创新靶点开发ADC产品的独家选择权以及全球独家许可。

凭借频频大动作，BioNTech搭建了丰富ADC管线矩阵，覆盖HER2、B7H3、Trop2、HER3等多个靶点。

在双抗领域，BioNTech主要拿下普米斯生物的PD-L1/VEGF双抗PM8002/BNT327：先在2023年11月以总额超10亿美元引进大中华区外全球权益，之后在2024年底以9.5亿美元收购普米斯，完整获得PM8002的全球权益和后者的全部管线。

直到今年6月，BioNTech将BNT327的全球权益以潜在总交易额111亿美元授予BMS，借此赚到了超90亿美元的中间商差价。

如今，BioNtech建立了以PM8002/BNT327为基石的临床策略，开展了联用化疗、ADC或其他药物等多项临床试验。

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重磅管线频频亮剑

在众多外部引进的管线中，尤以PM8002/BNT327备受市场关注。

PM8002/BNT327所在的PD-(L)1/VEGF双抗赛道，有多火热自不必说，MNC巨头纷纷抢滩入局，掀起了BD交易热潮。

不过，目前这一赛道竞争相当激烈，包括PM8002/BNT327在内已有5款PD-(L)1/VEGF双抗管线达成BD交易，分别为Instil Bio引进宜明昂科IMM2510、默沙东引进礼新医药LM-299、辉瑞引进三生制药SSGJ-707；国内还有超过10款PD-(L)1/VEGF双抗及三抗管线已进入临床阶段，未来还将发生BD交易。

PM8002/BNT327开发进度处于全球前列，正在开展多个注册II/III和III期临床，并在IO+ADC领域广泛布局。

在近期举办的2025 WCLC上，BioNTech联合BMS发布了Pumitamig（BNT327）联合化疗针对初治广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的全球Ⅱ期研究中期结果：抗肿瘤效果显著、安全性良好，而且最新数据与此前中国Ⅱ期研究高度一致，为推进Ⅲ期试验提供了有力支持。

根据临床研究结果显示，截至8月7日，在43名接受安全性评估的患者中，38名可评估患者的确认总缓解率（cORR）达到76.3%，疾病控制率（DCR）为100%。20 mg/kg组的cORR高达85%；总体无进展生存期（PFS）为6.8个月。

目前，针对ES-SCLC的一线标准治疗为罗氏Tecentriq联合化疗，据IMpower133Ⅲ期研究结果显示，ORR为60%、DoR为4.2个月、中位PFS为5.2个月。

在IO+ADC领域，BioNTech开展了多项PM8002/BNT327联合多种ADC药物的临床试验，其中PM8002/BNT327联用BNT325（Trop2 ADC）已在2025AACR大会上公布临床前及临床I/II期的初步数据，针对卵巢癌、非小细胞肺癌（NSCLC）和三阴乳腺癌（TNBC）等患者展现较好安全性。

图片来源：开源证券研报

ADC管线矩阵中，进度最快的是从映恩生物引进的HER2 ADC药物DB-1303/BNT323，BioNTech正准备今年提交上市申请，用于HER2表达晚期子宫内膜癌的二线或后续治疗。

近期，映恩生物还发布公告称，DB-1303在中国进行的一项头对头罗氏HER2 ADC药物Kadcyla（T-DM1）在既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者的III期临床试验已达到BICR评估的PFS主要终点，并计划申报上市。

当然，DB-1303头对头击败罗氏的T-DM1，只是拿到进入HER2 ADC市场的入场券，真正的对手还是阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗（DS-8201，T-DXd，Enhertu）。因此，DB-1303能否拿下HER2低表达乳腺癌和子宫内膜癌这一差异化适应症尤为重要。

今年，映恩生物启动了DB-1303针对既往经治HER2表达复发性子宫内膜癌患者的全球多中心Ⅲ期临床Fern-EC-01的中国研究部分。此外，DB-1303联用PM8002/BNT327的临床数据读出也值得期待。

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mRNA技术“破圈”进行时

在mRNA疫苗方面，BioNTech通过收购竞争对手CureVac，强化了其在mRNA研究性癌症免疫疗法方面的能力，从研发、制造到商业化形成更强协同。

这主要体现在两者实现了技术平台互补。其中，CureVac专注低剂量、高免疫反应mRNA优化平台，并且已建立成熟的LNP递送系统，在个性化疫苗设计方面具备独特优势；而BioNTech在mRNA递送、修饰和商业化转化方面走在前列，双方的结合具有协同效应。

CureVac的技术沉淀将在BioNTech的平台下获得更高的发挥空间，此次收购也将补充BioNTech在mRNA设计、递送配方和mRNA制造方面的能力与专有技术。

往更大的层面看，此次并购不仅仅是技术整合，更是肿瘤战略的深化，将强化BioNTech在泛肿瘤治疗领域的临床布局和产品多样性。尤其对于mRNA产业发展而言，第一代mRNA疫苗已经完成验证，第二代mRNA产品（特别是在癌症和罕见病领域）的临床与商业化即将提速。

正如BioNTech表示，此次收购后，战略重心将聚焦于两个泛肿瘤项目，其中之一便是基于mRNA的癌症免疫治疗候选药物。

目前，BioNTech在肿瘤和传染病两大领域布局了丰富的mRNA疫苗管线。

在mRNA肿瘤疫苗方面，BioNTech同时注重个性化和通用疫苗的研发。其中，个性化疫苗的核心管线为BNT122，针对适应症包括晚期黑色素瘤、胰腺导管腺癌（PDAC）、肌肉浸润性尿路上皮癌（MIUC），目前均已处于Ⅱ期临床；在通用疫苗方面，布局了针对黑色素瘤的BNT111、针对HPV16相关头颈癌的BNT113、针对NSCLC的BNT116，均已处于Ⅱ期临床。

图片来源：麦高证券研报

BioNTech布局了针对多种传染病的疫苗管线，包括针对流感的BNT161（四价流感疫苗）、BNT167（针对带状疱疹）、BNT163（预防HSV-2感染）、BNT164（结核）、BNT165（疟疾）、BNT166（猴痘）、BNT168（艾滋病）。其中，开发进度最快的是BNT161，目前已处于临床III期阶段，其余管线多处于临床早期阶段。

图片来源：中信建投研报

从全球范围来看，将mRNA技术应用于其他传染病疫苗研发的企业，不只有BioNTech和Moderna，许多中国企业也布局了针对带状疱疹病毒和呼吸道合胞病毒的mRNA疫苗管线，包括石药集团（巨石生物）的SYS6017、艾博生物ABO1108、嘉晨西海JCXH-105和JCXH-108、艾美疫苗旗下丽凡达生物与百克生物联合开发的Ⅱ型单纯疱疹病毒（HSV-2）mRNA疫苗LVRNA101。

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结语

可见，BioNTech早已超越“mRNA疫苗巨头”的标签，进化成为横跨多领域的“多面手”，并赢得了资本市场的青睐（市值远超Moderna）。

BioNTech的下一个挑战，将是如何在这些前沿领域持续领先（mRNA疫苗、ADC、双抗），并最终将管线优势转化为全面的商业胜利。

参考资料：

1.各家公司的财报、公告、官微

2.《12.5亿美金！BioNTech收购CureVac：mRNA“三巨头”格局重塑》，DailyBio，2025年06月12日

3.中信建投证券、开源证券、麦高证券研报

$BNTX(BNTX) $映恩生物-B(HK9606) $三生制药(HK1530)