港股异动 | 药捷安康-B再涨超17%，周内累涨超100%，总市值突破500亿港元

药捷安康-B再涨超17%，周内累涨超100%，总市值突破500亿港元，替恩戈替尼乳癌II期试验获批。

消息面上，药捷安康近日公布，公司核心产品替恩戈替尼（Tinengotinib，TT-00420）联合氟维司群治疗经治失败的激素受体阳性（HR+）且人表皮生长因子受体2阴性或低表达（HER2-）的复发或转移性乳腺癌II期临床试验，已于2025年9月10日获得了中国国家药品监督管理局的临床默示许可。

药捷安康称，替恩戈替尼靶向FGFR/VEGFR、JAK、Aurora，目前没有其他MTK抑制剂具有相同的靶向组合。因此，在一些疾病治疗上，替恩戈替尼已经展现出独特价值。另外，该款产品正在逐步打通全球化路径，已获国家药品监督管理局（NMPA）授予治疗胆管癌的突破性治疗品种认定及美国食品药品监督管理局（FDA）授予治疗胆管癌及转移性去势抵抗性前列腺癌的快速通道认定，亦获FDA授予用于治疗胆管癌的孤儿药认定，以及欧洲药品管理局（EMA）授予用于治疗胆道癌的孤儿药认定。