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2025-09-12 02:05
迷宫治疗公司(纳斯达克股票代码:MAZA)周四分享了MZE 782的一期健康志愿者研究的临床结果,MZE 782是一种靶向溶解物转运蛋白SLC 6A 19的口服小分子。
MUTE 782有可能成为苯丙酮尿症(PKU)(一种遗传性代谢疾病)患者的一流疗法,也是慢性肾病(KN)的一流疗法。
药代动力学(PK)
MTEK 782单次和多次口服给药后表现出良好的血浆PK特征。
口服给药与一致的吸收有关,max为6小时,半衰期为11小时。
暴露量与剂量成比例增加,到第3天达到稳态,支持在第2阶段评估的每日一次或两次给药方案。
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中性氨基酸排泄
在SAD和MAD队列中,MTEK 782使中性氨基酸Phe和Gln的24小时尿液排泄量呈剂量依赖性增加,证实了靶点结合和SLC 6A 19抑制。
在960 mg MZE 782单次给药后,观察到24小时内尿Phe排泄量增加39倍。在240 mg每日两次剂量队列中观察到第7天24小时内尿Phe排泄量增加42倍。
单次给予960 mg MZE 782后,观察到24小时内尿Gln排泄增加55倍。在240毫克每日两次剂量队列中观察到第7天24小时内尿Gln排泄量增加了68倍。
估计的肾脏过滤率(eGR)
MZE 782在给药7天内表现出剂量依赖性的初始BEP下降,其幅度与在开始使用SGLT 2和RAAS抑制剂的患者中观察到的幅度相似。
后续步骤
Maze计划启动两项MZE 782的II期概念验证试验,评估2026年PKU患者血浆Phe减少和CPD患者蛋白尿减少的情况。
在所有队列中,所有剂量的MZE 782均耐受良好。无严重不良事件,无重度不良事件,也无导致停药的治疗相关不良事件。
Maze Therapeutics宣布超额认购约1.5亿美元的私人配售。
此次私募将发行400万股,每股16.25美元。
MAZA Price Action:截至周四发布时,Maze Therapeutics股价上涨52.15%,至24.37美元。根据Benzinga Pro的数据,该股正创52周新高。
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照片:jittawit 21/Shutterstock