Emoal因针对Jazz Pharma的Xyrem的仿制药而赢得FDA批准

Deliveral Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：AMRx）周四宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了其针对Jazz Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：JAZZ）睡眠障碍疗法Xyrem的仿制药。

Essential（纳斯达克股票代码：AMRx）简化新药申请（ANDA）的批准允许其羟丁酸钠口服溶液500毫克/毫升进入市场。

Xyrem在美国用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的病情恶化或白天过度嗜睡，去年帮助Jazz（纳斯达克股票代码：JAZZ）实现了2.338亿美元的净收入，占其产品净销售总额的6%。

Metalal（纳斯达克股票代码：AMRx）零售仿制药销售和营销主管Tony Rosa表示：“通过提供羟丁酸钠，Metalal正在为患者、提供者和付款人提供一种更实惠的治疗类别替代品，而治疗类别历来仅限于单一制造商。”