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2025-09-11 21:55
艾伯维公司(NYSE:ABBV)周四股价走高,此前美国证券交易委员会(SEC)提交文件,解决了与所有仿制药制造商的诉讼,这些制造商向美国食品和药物管理局(FDA)提交了简短的新药申请,要求其仿制药版本upadacitini片剂,该公司以Rinvoq销售。
鉴于和解和许可协议受标准加速条款的约束,假设获得儿科独家经营权,预计2037年4月之前美国不会有任何乌帕达替尼片剂的仿制药进入。
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第二季度,Rinvoq销售额达到20.3亿美元,同比增长41.8%(运营增长41.2%)。
8月,艾伯维发布了三期UP-AA临床项目两项关键研究中第二项的总体结果,该研究评估了upadacitini(RINVOQ; 15毫克和30毫克,每日一次)在患有严重斑秃(AA)的成人和青少年患者中的安全性和有效性,平均基线SALT评分为84.0(头皮毛发覆盖率约为16%)。
在研究1中,两种剂量的乌帕达替尼均达到了主要终点,分别有45.2%和55.0%接受乌帕达替尼15毫克和30毫克治疗的患者在第24周时头皮毛发覆盖率达到80%或以上(SALT评分' 20),而接受安慰剂的患者中这一比例为1.5%。
今年4月,FDA批准艾伯维的Rinvoq(upadacitini),15毫克,每日一次,用于治疗巨细胞动脉炎,这是一种头皮及其周围的血管(称为动脉)炎症。
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价格走势:周四最后一次支票时,ABBV股价上涨3.95%,至220美元。
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