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远大医药(00512)亮相BIOHK2025 Go Global战略打开全球创新药市场

2025-09-11 21:00

智通财经APP获悉,近日,香港国际生物科技论坛暨展览(BIOHK)2025隆重开幕,众多行业科学家、企业领导者、投资者等齐聚一堂,共同探讨生物科技的未来发展。港股科技创新型国际化医药企业远大医药(00512)受邀参加本次会议,并在以“全球领袖对话生物医药的未来”为主题的生物科技领袖圆桌论坛环节,与国际同行分享了公司核药全球化战略布局的经验及思考。

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BIOHK2025为亚洲知名生物科技论坛和展览会,现已成为业内人士交流讨论生物科技领域前沿话题的重要平台。会议立足香港这一中国本土企业国际化启程的重要腹地,为众多企业的国际化发展提供助力。

作为全球核药领军企业,远大医药在此次论坛中分享了极具特色的核药全球化发展战略,公司则凭借着其全球化的研发、生产及销售的全链条产业布局,坚定推行“Go Global”的全球化策略,推动创新产品价值的长效释放。

创新战略效益稳步兑现,放眼全球市场推进“中美双报”

在中国医药产业创新升级效益释放的大背景下,中国创新药在全球的认可度正不断提升,依托创新药出海以寻求更大的市场空间也成为药企的重要选择之一。招商银行研究显示,中国创新药出海正在加速。以全球肿瘤治疗领域最大的盛会ASCO(美国临床肿瘤学会)为例,中国药企在ASCO中进行的口头报告已从2023年的25个增长至2025年的84个,且2025年半年来创新药对外授权交易金额已超过2024年全年,展现出强劲的创新实力。

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身为中国药企升级发展的标杆之一,远大医药正依托科技创新向更为广阔的全球市场进行拓展,公司雄厚的核心竞争力也使得其在创新药出海布局上更为从容,也更为长远。远大医药“产品全球化”及“产业全球化”同步推进,目前已率先在海外实现了核药研发、生产及销售多个环节的业务突破,为实现海外本土化扎根奠定了坚实基础。

在产品方面,远大医药正不断拓展已上市药物在全球的市场拓展工作,其创新核药易甘泰®钇[90Y]微球注射液已在全球50多个国家和地区供超过15万人次使用,该产品是全球首个且唯一获美国FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品。近日,该产品还在欧洲获批新适应症的CE标志认证,用于肝癌患者治疗,适用范围在原有的不可切除肝细胞癌(HCC)和不可切除结直肠癌肝转移(mCRC)的基础上,扩展到不可切除肝内胆管癌(ICC)、神经内分泌瘤引起的肝转移(mNET)或其他肝转移等多重适应症,涵盖的原发性肝癌和继发性肝转移的分类更全面,对应的全球市场空间也有望翻倍增长。

研发方面,远大医药围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念,目前在研发注册阶段已储备15款创新产品,涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在内的5种放射性核素,覆盖了肝癌、前列腺癌、肾癌、脑癌等在内的8个癌种。

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针对临床研究阶段的在研药物,公司坚定推进“中美双报”策略,治疗前列腺癌的创新放射性核素偶联药物(RDC)TLX591以及治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs)的创新RDC药物ITM-11等多款产品已加入国际多中心III期临床研究,为公司创新产品在全球多个地区顺利获得准入资格奠定基础。实际上,远大医药通过多年的全球化创新布局,已可自主主导创新产品在海外的研究开发、临床推进以及注册申请等关键研发步骤,这也将成为公司后续推进创新药海外临床研究进程的重要优势。

此外,公司多款创新产品也不断亮相国际权威会议,进一步点亮了远大医药的创新药招牌。2025年,易甘泰®两项研究摘要获ASCO接收,并有15篇研究成果入选2025年亚太原发性肝癌专家会议。此外,公司自研创新RDC药物GPN02006还斩获了2025年北美核医学与分子影像学会(SNMMI)的口头报告。

这一系列创新产品国际化成果的取得,标志着远大医药创新驱动下的全球化布局已取得成效。随着“Go Global”全球化战略布局的坚定推行,未来远大医药将以更高的研发效率加速创新成果惠及全球,并将以高标准的临床数据和产品质量,持续提升中国创新药在国际舞台的影响力与竞争力。

全链条布局奠定出海优势,Go Global启航创造长效增长

以自主可控的研发基地以及自建的产地设施为支撑,远大医药全球化发展势头正盛。公司目前形成了以波士顿、成都为核心的研发基地,以波士顿、法兰克福、新加坡、成都为核心的生产基地,并实现了覆盖全球50多个国家和地区的核药销售网络,是唯一实现核药早研-临床-注册-商业化全覆盖的国际化企业。

在生产方面,远大医药以国际最高标准完善产地建设,确保全球产品稳定供应的同时,产品品质也得到充分保障。公司于今年6月正式投产的成都放射性药物研发及生产基地树立了世界一流研发生产质量与运营体系,是目前国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一,也是全球首个“零辐射”智能核药工厂以及全球首个核药全产业链闭环平台。

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除了核药这一优势领域,远大医药在其各大业务板块均进行了全球化创新布局,公司在全球共布局了5个研发技术平台以及8个研发中心,涵盖核药抗肿瘤诊疗、心脑血管精准介入诊疗,以及制药科技等多个业务板块,并储备在研项目133个,创新项目42个,分布于临床前到新药上市申请的不同阶段,形成了良好的梯队效应。

这种贯穿研发、生产等关键链条的海外本土化布局,不仅让远大医药的创新药在国际竞争中具备了成本、效率和合规性等多重优势,更使其能够深度洞察并响应全球患者的未被满足的医疗需求,为实现长期扎根海外市场奠定了不可替代的坚实基础。

随着未来远大医药“Go Global”的出海战略的持续深化,公司在打造属于自己的医药品牌的同时,也将实现全球市场的深度开拓和价值挖掘。

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