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2025-09-11 20:47
基于积极的安全性和生物标志物数据,在6周中期分析中没有观察到肺功能下降
2a期研究已完全入组; 2025年第三季度的总体数据有望实现
目前可用的治疗方法仅限于两种已批准的药物,这些药物具有显着的副作用、患者依从性有限且对生存没有影响
加利福尼亚州拉霍拉,9月2025年11月11日(环球新闻网)-- GRI Bio,Inc.(纳斯达克股票代码:GRI)(“GRI Bio”或“公司”)是一家生物技术公司,正在推进天然杀伤T(“NKT”)细胞调节剂的创新管道,用于治疗炎症、纤维化和自身免疫性疾病,今天报告了其正在进行的2a期研究的中期6周肺功能结果,该研究评估了GRI-0621治疗特发性肺纤维化(“Fiber”)。
在第二次中期分析中,在6周时评估了前24名受试者的肺功能。GRI-0621治疗的患者在第6周时与基线相比,表现出用力肺活量(“PPV”)没有恶化,这是基于之前报告的六周观察到的阳性中期血清生物标志物数据。在GRI-0621治疗受试者中观察到的生物标志物较基线的变化表明抗纤维化作用,纤维化形成的生物标志物减少,纤维化消退的生物标志物增加,包括纤维化组织中发现的交叉III型胶原降解增加。独立数据监测委员会(IDMC)在治疗两周时对前12名受试者和治疗六周时对前24名受试者进行审查,没有观察到安全性问题。IDMC建议按计划继续研究。