主角和强生公司在四项3期试验显示每天一次口服片剂在斑块状银屑病中具有优势后提交了埃克曲金拉的EMA申请

Icotrokinra是一种一流的研究靶向口服肽，可选择性阻断IL-23受体1

基于四项满足所有主要和共同主要终点的III期研究进行归档。这个前所未有的数据包包括与德克拉维替尼的头对头优性比较、青少年数据以及对难以治疗的皮肤部位的评估2，3，4，5，6

提交的材料强调，与对照药物相比，icotrokinra有可能为中重度斑块状银屑病患者提供完全皮肤清除和良好的安全性特征的结合，并且具有每日一次片剂的简单性。2，3，4，5，6

加利福尼亚州纽瓦克/ Access Newswire /2025年9月11日/ Protagonist Therapeutics，Inc.（“主角”或“公司”）今天宣布强生公司向欧洲药品管理局（EMA）提交申请，寻求艾曲汀拉的首次批准，一种一流的研究靶向口服肽，可选择性阻断IL-23受体，用于治疗患有中重度斑块状银屑病（PsO）的成人和12岁及以上儿童患者（青少年）.1 Icotrokinra是一种研究性靶向口服片剂，旨在阻断IL-23受体，该受体支持PsO的炎症反应，并在其他IL-23介导的疾病中提供潜力。7，8

该申请包括作为ICONIC临床开发计划一部分进行的四项3期研究的数据，包括ICONI-LEADa、ICONI-TOTALb和ICONI-ADVANCE 1和ICONI-ADVANCE 2c。在患有中度至重度PsO的成年人和12岁及以上青少年中，icotrokinra的治疗达到了开发项目中的所有主要和协同主要终点，证明每日一次片剂具有显着的皮肤清除率和良好的安全性，正如之前在ICONIC-LEAD和ICONIC-TOGRAND临床研究中所确定的那样。2，3，4，5，6 ICONIC-ADVANCE 1和2研究的结果显示，艾曲汀（icotrokinra）实现了共同主要终点，并在中重度PsO. d、e、5、6方面表现出优于德克拉维替尼在所有研究中，汇总的安全性数据显示，艾曲汀（icotrokinra）之间发生不良事件（AE）的患者比例相似（49.1%）和安慰剂（51.9%）组，迄今为止尚未发现新的安全性信号。2，3，4，5，6