【真灼机构观点】劲方医药（02595.HK）新股介绍

（来源：真灼财经）

劲方是一家生物制药公司(02595.HK)，专注于肿瘤（涵盖多种实体瘤的不同治疗线）以及自体免疫和炎症性疾病领域的新治疗方案开发。截至最后实际可行日期，公司已建立起一条产品管

线，包括八款候选产品，其中五款处于临床开发阶段，包括两款核心产品－GFH925 和 GFH375。

GFH925（fulzerasib，商品名达伯特）是一款劲方自主发现的新药物，已在中国获商业化批准，其用于治疗晚期非小细胞肺癌（「NSCLC」），为中国首款以及全球第三款获批的选择性 Kirsten 大鼠肉瘤（「KRAS」）G12C 抑制剂。

劲的核心产品 GFH925 是具备出海概念，公司目前正在欧盟监管区域内的国家开展一项 Ib/II 期临床试验（KROCUS 试验），评估 GFH925与 cetuximab 联合疗法作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的潜力 。公司计划利用在欧洲获得的临床结果，申请在美国及欧洲开展 III 期临床试验 。公司已于 2025 年 2 就计划中的 III 期临床试验的IND 申请与美国食品药品监督管理局（FDA）召开了 IND前会议，计划于 2025 年第四季度启动海外市场的临床 III 期试验。

GFH375 是一款 KRASG12D 的口服生物可利用小分子抑制剂。劲方已在中国启动针对携带 KRAS G12D 突变的晚期实体瘤患者的 I/II 期临床试验的 II 期部分。预期 2025 年第四季度进入关键性临床试验。

用于治疗 NSCLC 的全球 KRAS G12C 抑制剂药物市场规模从 2021 年的 90.0 百万美元(下同)增长至 2024 年的 464.7百万，期间复合年增长率为 72.8%。预计到 2033 年将继续增长至 2,757.6 百万，自 2024 年起复合年增长率为21.9%。2024 年，用于治疗 CRC 的全球 KRAS G12C 抑制剂药物市场规模为 24.5 百万，预计到 2033 年将继续增长至733.0 百万，自 2024 年起复合年增长率为 45.9%。2024年，用于治疗 NSCLC 的大中华区 KRAS G12C 抑制剂药物市场规模为 13.1 百万，预计到 2033 年将继续增长至 559.8百万，自 2024 年起复合年增长率为 51.7%。