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2025-09-11 15:31
投资者提问:
董秘您好,根据贵公司前几次的回复,这次发补材料中变更名称部分材料是否表明已提交并已获得核准?另外除更名材料外的其它发补材料是准备一次性提交还是需要根据需要分阶段提交?预计何时能完成最终材料提交?
董秘回答(常山药业SZ300255):
尊敬的投资者,你好。药品通用名是药品的法定名称,具有强制性。公司按照国家药典委的核定名称和CDE的发补要求,对药品生产许可证中的产品名称申请变更,不是向CDE提交了发补回复资料,相关回复资料正在准备之中。感谢关注。