荣昌生物转涨超5% 泰它西普成为干燥综合征领域全球首个申请上市的生物药

荣昌生物（09995）早盘低开逾7%，开盘后低开高走，截至发稿，股价上涨5.03%，现报106.50港元，成交额8.57亿港元。

　　9月9日，荣昌生物宣布，公司自研的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于治疗干燥综合征的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。作为全球首个在该治疗领域提交上市申请的生物药，泰它西普有望率先为干燥综合征患者提供首个对因治疗方案。

　　据悉，泰它西普的干燥综合征适应症已获美国FDA授予的快速通道资格并获准在美国开展Ⅲ期临床试验，治疗系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节炎（RA）、全身型重症肌无力（gMG）三个适应症已先后在国内上获批市。值得注意的是，公司此前与美国Vor Bio公司订立许可协议，Vor Bio将获得在除大中华区外全球范围内开发和商业化泰它西普的独家权利。