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2025-09-10 21:07
NeOnc科技控股公司(纳斯达克股票代码:NTHI)(“NeOnc”或“公司”)是一家多期2临床阶段生物制药公司,开创了中枢神经系统(中枢神经系统)癌症疗法,今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授权该公司继续进行NEO 212 -01临床试验的第lia/lib期。
FDA在成功完成I期剂量升级研究后做出了这一决定,该研究表明,在28天为一个周期的第1-5天,NEO 212可以安全地以高达每天810毫克的剂量给药。对推荐的II期剂量的独立审查正在进行中,预计患者入组将于2025年底前开始。