Tivic Health Systems完成Entolimod细胞系验证，推进CGMP，为生物制品许可申请做准备

Tivic Health® Systems，Inc（纳斯达克股票代码：TIVC）是一家多元化免疫治疗公司，今天宣布已完成对其Entolimod™细胞系的验证，这是制定现行药品生产质量管理规范（CGMP）、为生物制品许可申请（BLA）做准备的第一步。

重组蛋白生产中需要进行细胞系验证，因为它确保用于生长细胞和激活蛋白质表达的过程不会损害蛋白质的结构完整性或导致可能对蛋白质功能产生不利影响的不必要修饰。

作为验证过程的一部分，Tivic与其合作伙伴Scorpius Biomanufacturing成功生产了新的Entolimod蛋白质。随后，体外测试验证了所得蛋白质结构和产量适合进入更大批量生产。