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2025-09-10 20:32
霍斯治疗公司(纳斯达克股票代码:HOTH)是一家临床阶段生物制药创新公司,今天宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交临床试验申请(MTA),以扩大其正在进行的HT-001 II期试验,HT-001是一种新型局部治疗与表皮生长因子受体抑制剂(EGFRi)相关的皮肤毒性。
该提交文件标志着霍斯的一个主要监管拐点,强化了其对全球临床战略的承诺,并释放了解决目前尚无批准治疗方法的巨大肿瘤支持市场的潜力。在EMA审查和批准之前,该公司预计将于2026年初启动欧洲患者招募,以补充美国多个中心已经进行的积极招募。