喜报！博济医药助力全球首创的抗肿瘤新药获临床批件

（来源：博济医药）

　　昨日（9月9日），杭州瑞奥生物医药有限公司宣布其自主研发的全球首创机制抗肿瘤药物SURIO-001的IND申请获得了CDE的临床试验默示许可，瑞奥生物即将启动临床I期研究工作。

博济医药及其子公司美国汉佛莱医药顾问有限公司共同为本项目提供中美双报注册服务，再次彰显博济医药团队助推创新药全球注册申报服务的综合实力。

　　博济医药为瑞奥生物SURIO-001项目提供评估咨询及CMC、非临床及临床资料撰写服务，助力SURIO-001项目Pre-IND会议及IND申报的全过程，有力助推了瑞奥生物SURIO-001项目获得CDE临床试验默示许可。

产品介绍

　　SURIO-001是瑞奥生物全球首创的ATTACK技术（Active Tissue Targeting via Anchored ClicK Chemistry）平台研发的首款抗肿瘤靶向药物，为肿瘤特异性标记药物ST114与细胞毒素偶联物ST205联用的组合疗法。SURIO-001在胃癌、胆管癌、膀胱癌、肾癌、头颈癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌、肝癌、结直肠癌等的治疗中具有广泛应用潜力。

关于瑞奥生物

　　杭州瑞奥生物医药有限公司成立于2019年，坐落于杭州云栖西湖大学科技园。创始人由西湖大学副校长、材料科学与工程讲席教授程建军博士领衔，管理团队及顾问团队均具有海外工作经历，同时具备丰富的药物研发经验和高科技商业化背景。瑞奥生物致力于全球首创的ATTACK(Active Tissue Targeting via Anchored ClicK Chemistry)靶向药物递送技术平台的开发及转化。 

关于博济医药：

新药&医疗器械一站式综合服务CRO

　　博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”， 股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.82亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。

　　公司拥有12万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1400名员工，旗下拥有三十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、中国医药服务最具竞争力企业10强、国家级专精特新小巨人企业、广东省省级企业技术中心、广州市博士后创新实践基地、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号；是国内首屈一指的全流程服务CRO，亦是以临床试验为主的CRO上市公司企业。

　　博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究（含医疗器械）、药械中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。