Karyopharm完成了对骨髓纤维化患者的新Combo疗法的3期试验的入组

Karyopharm Therapeutics Inc.（纳斯达克股票代码：KPTI），一家开创新型癌症疗法的商业阶段制药公司，今天宣布已完成3期SENTRY试验的招募，该试验正在评估selinexor与ruxolitinib联合治疗JAKi初治骨髓纤维化患者。

“我们很高兴地宣布，我们已经完成了第三阶段SENTRY试验的招募，并期待在2026年3月分享这项关键试验的顶级数据，”Karyopharm总裁兼首席执行官Richard Paulson说。“Selinexor加ruxolitinib有可能成为第一个被批准用于治疗骨髓纤维化的联合疗法，这取决于数据的结果。通过将selinexor与当前的标准治疗相结合，我们相信我们有可能重新定义骨髓纤维化患者的治疗方式。"

“我感谢患者，他们的家人和护理人员，研究人员和他们的临床试验工作人员，以及Karyopharm团队和我们的外部合作伙伴的非凡努力，他们帮助成功实现了这一重要的里程碑，”Reshma Rangwala博士说，Karyopharm的首席医疗官和研究负责人。“这项试验正在加深我们对骨髓纤维化治疗以及XPO 1抑制在这种疾病中可能发挥的潜在作用的理解。患有骨髓纤维化的人应该得到新的治疗选择，参与SENTRY的每个人都在为我们的共同目标做出重要贡献，即为患有这种疾病的患者提供更多选择。"

MPN研究基金会首席执行官Kapila Viges表示：“我们对Karyopharm在骨髓纤维化方面所做的工作感到鼓舞，并热切等待三期SENTRY试验的数据。”“骨髓纤维化领域需要新的、更有效的疗法，这些疗法可以帮助更多的患者，而不是目前批准的治疗方法。开发新疗法的努力为骨髓纤维化界带来了希望，并为患者提供更多治疗选择开辟了可能。 对于患者来说，选择很重要。"

SENTRY（XPORT-MF-034; NCT 04562389）是一项3期临床试验，在血小板计数>100 x 109/L的JAKii初治骨髓纤维化患者中，评估每周一次60毫克Selinexor联合鲁索利替尼与安慰剂联合鲁索利替尼相比。 患者以2比1的比例随机分配至Selinexor组。本试验的共同主要终点是第24周时脾脏体积反应率至少35%（SVR 35）和24周内绝对症状总评分（Abs-TSB）相对于基线的平均变化。 3期试验招募了353名患者。