智翔金泰(688443.SH)：公司GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症的临床试验申请获得批准

2025年9月10日，智翔金泰(688443.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症的临床试验申请获得批准。

公告指出，GR1803注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗体药物，作用靶点为BCMA和CD3，注册分类为治疗用生物制品1类。截至本公告披露日，GR1803注射液复发/难治性多发性骨髓瘤适应症处于II期临床试验阶段。经公开信息查询，国内有两款进口的BCMA×CD3靶点抗体药物附条件批准上市，尚无同靶点SLE适应症产品上市。