全国首张3D打印药品生产许可证落地江苏南京

日前，江苏省药监局向南京三迭纪医药科技有限公司核发了全国首张应用于3D打印技术药品生产的《药品生产许可证》。这标志着中国3D打印制药技术首次迈过“合规生产”门槛。

本次许可核发给全球最大商业化产能的三迭纪3D打印数字化药品生产基地。该基地位于南京市江宁区生命科学加速带园区，包括MED®（熔融挤出沉积）生产中心、质量控制中心与仓储中心，具备高达3亿片3D打印药品的年生产能力。

相较于传统制药工艺，三迭纪的MED® 3D打印技术在多个维度展现出显著优势，包括复杂药片结构设计、药物精准递送、制剂开发的数字化与智能化、生产全程质量可控等，为医药产业的高质量发展与技术升级提供了全新路径。