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2025-09-10 10:37
金吾财讯 | 歌礼制药-B(01672)股价向好,截至发稿,涨5.09%,报14.87港元,成交额5405.2万港元。
9 月9日,公司发布公告称小分子GLP-1R 激动剂ASC30用于减重维持的超长效皮下储库型制剂在肥胖受试者中显示出75 天的表观半衰期。这意味着ASC30 未来有望开发出具有季度给药周期的长期体重管理维持方案。
东吴证券指出,ASC30注射剂半衰期喜人,季度制剂成为可能:在此前的Ib 期临床中,ASC30 用于减重维持的超长效皮下储库型(depot)制剂的单次100mg 皮下注射在肥胖受试者(BMI ≥ 30 kg/m?)中显示出75 天的表观半衰期,100mg 单次注射后再17 天达到血药峰浓度。长期体重管理仍然是一个重大未满足的临床需求,更长效的季度给药方案将为患者提供一种在达到目标体重后的维持体重方案。
该机构指,在ASC30 的Ib 期临床研究中未报告任何严重不良事件(SAE),亦未观察到3 级或以上不良事件(AE)。经100 毫克ASC30 治疗的肥胖受试者中,GI 相关AE 较少且仅为1 级。未出现肝酶(包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)及总胆红素(TBL))升高。优秀的耐受性使得ASC30 具有更高给药剂量的可能,公司目前正在评估临床试验设计(包括ASC30 减重维持剂量选择),与监管机构沟通。