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2025-09-10 03:06
Amgen Inc.(纳斯达克股票代码:AMGN)和Kyowa Kirin周二发布了ASCERT研究的初步结果,该研究评估了罗卡替利单抗在患有中度至重度特应性皮炎(AD)的成人和青少年中的治疗。
正在进行的ASCERT研究包括约2,600名患者,旨在评估每4或8周给药一次罗卡替利单抗(150毫克和300毫克)在完成之前ROCKET计划试验(IGNITE、HORIZON、SHUTTLE、ASTRO、ORBIT或VOYAGER)的个体中的长期安全性和有效性。
该分析的重点是在之前的ROCKET试验中完成前24周治疗并在ASCERT中继续治疗32周的成年人。
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在3期ROCKET计划(包括ASCSEN)中,迄今为止,罗卡替利单抗的胃肠道溃疡事件发生率低于1/100患者年。
ASCEnd研究正在进行中,并继续评估罗卡替利单抗在患有中度至重度AD的成人和青少年患者中长达104周的长期安全性和有效性。
该研究的次要终点是在HORIZON或IGNITE试验中获得临床缓解(EISI 75或vIGA-AD 0/1,第24周未使用补救措施)的成年人中进行的,并在ASCERT研究中重新随机化。
该亚群中的大多数继续接受罗卡替利单抗单药治疗(Q4 W或Q8 W给药)的患者在治疗一年后报告了在皮肤清除率、瘙痒、疾病范围和严重程度改善方面的持续治疗益处。
安进和Kyowa Kirin计划在即将举行的大会或同行评审的出版物上分享全部结果。
价格走势:周二最后一次检查时,AMGN股价上涨0.30%,至281.04美元。
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照片由JHVEPhoto通过Shutterstock拍摄