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2025-09-09 21:29
Sandoz(OTCQX:SDZNY)周二宣布,Regeneron(纳斯达克股票代码:REGN)已同意和解与Eylea仿制版本相关的专利诉讼,Eylea是一种重磅眼部护理药物,该美国公司目前与拜耳(OTCPK:BAYZR)一起销售。
作为协议的一部分,这家瑞士仿制药制造商将于2026年第四季度或更早推出品牌为Enzeevu(aflibercept-abzv)的Eylea生物仿制药进入美国市场,但须遵守某些条件。
Regeneron(纳斯达克股票代码:REGN)于2024年8月向新泽西州地方法院提起诉讼,指控Sandoz(OTCQX:SDZXF)在推出Enzeevu时侵犯了该公司多达46项专利。
FDA去年批准了Enzeevu,并暂时表示Sandoz(OTCQX:SDZNY)可以将其作为Eylea的可互换生物仿制药进行销售,这意味着它可以在药房层面进行替代,而无需首先处方参考产品的医疗保健提供者的干预。