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2025-09-09 19:48
Modeyso是这种超罕见且侵袭性脑肿瘤的第一种治疗选择,已在美国上市
Jazz Pharmaceuticals plc(NASDAQ:JAZZ)今天宣布,国家综合癌症网络®(NCCN®)肿瘤学临床实践指南(NCCN Guidelines®)推荐Modeyso™(dordavione)作为2A类单药治疗选择,适用于患有携带H3 K27 M突变的复发性或进行性弥漫性高级别胶质瘤的儿童和成人患者。
Modeyso于8月6日获得美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准,2025年,用于治疗1岁及以上患有携带H3 K27 M突变的弥漫性中线胶质瘤且在既往治疗后疾病进展的成人和儿童患者。1继续批准该适应症可能取决于对3期临床益处的验证和描述行动确认性试验。